FABRICATION DE

VACCIN BCG

DANS LE

GRAND EST

 

Nous Connaître

La société RABVACCINE a été fondée en mars 2018 et établie aux départements de Paris, de l'Essonne et de l'Aube. Elle est un fabricant de vaccins contre la tuberculose/lèpre/méningite et de médicaments anticancéreux contre le cancer de la vessie. Elle a déterminé ses objectifs et sa politique qualitée afin de mettre en place son système de management de la qualité.

 

RABVACCINE produit des vaccins et des médicaments anticancéreux. Ses sites de production situés dans le département 10 (Aube) en région Grand Est, sont en construction selon les dernières normes de GMP ("Good Manufacturing Practices") en France et en Europe. Notre vaccin BCG (contre la tuberculose/lèpre/méningite) est conçu à partir d'une souche française (BCG Pasteur).

 

Notre Objectif est la fabrication des vaccins de haute efficacité à des prix compétitifs, rendant ces derniers accessibles au plus grand nombre, que ce soit aux ministères de la Santé, ainsi qu'auprès des organismes internationaux tel que l'UNICEF.

 

RABVACCINE a pour Mission très déterminée de lutter contre la tuberculose, une maladie qui tue encore à l'heure actuelle plus d'un million de personnes chaque année. 

Pour y parvenir, nous disposons de la haute technologie de fabrication du BCG, à moindre coût et de haute qualité. Nous pouvons gérer les coûts de production pour couvrir non seulement les besoins de la France mais aussi pour pénétrer les marchés des autres continents, notamment Africains et de l'Amérique du Sud.

 

Grâce à l'utilisation d'un savoir-faire exceptionnel en culture industrielle (culture de surface) du BCG, Rabvaccine a produit et distribué plus de 20 millions de doses de vaccin BCG contre la tuberculose et 150 000 flacons de BCG Endovesical pour le traitement du cancer superficiel de la vessie en Asie. Elle développe ses brevets américains formulés à l'Institut Pasteur de Paris pour fabriquer de nouveaux produits anticancéreux contre le cancer invasif de la vessie, le cancer du côlon et les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI). La préparation de cultures fraîches de BCG en phase log pour les urologues/oncologues hospitaliers est un nouveau service proposé par Rabvaccine pour la première fois en Europe.

  

Depuis 2014, on observe une pénurie importante de produits BCG, en particulier pour le BCG Endovesical. La demande de BCG Endovesical en 2016 était de six millions de doses, tandis que la production mondiale totale de 1,8 million de doses. Cela s'explique par le fait que le BCG Endovesical est le traitement de premier choix du cancer superficiel de la vessie, avec un coût thérapeutique dix fois inférieur à celui d'une chimiothérapie de même efficacité. 

Notre Activité

  • En novembre 2016, nous avons équipé un laboratoire L2 (Salle blanche Classe D) chez Genopole (Campus 1) à Évry, pour réaliser de la R&D sur la formulation et pour le développement des épreuves de contrôle qualité pour la fabrication à grande échelle de produits BCG.
  • Après un an de travail et des réunions avec des experts en Europe et dans le monde, notre projet a été étudié et validé par KPMG France. 
  • Le Commissaire Général à l'Egalité des Territoires (CGET) a revu et approuvé notre projet d'implantation dans l'Aube. Nous allons créer 44 postes permanents (CDI) et une trentaine de postes à durée déterminée (CDD). 
  • Basée sur les qualités et caractéristiques reconnues par les normes GMP en France et en Europe, notre usine est en construction dans un bâtiment de 4000 m² dans la zone industrielle de Plancy-l'Abbaye (10380), sur un terrain de 2,2 hectares. Ce bâtiment dispose de 2 000 m² de salle blanche avec une capacité de production de 100 millions de doses de BCG et a 500 milles de dose Endovésical de BCG.
  • La conception de notre complexe comprend la construction de cinq laboratoires pleinement équipés pour le contrôle qualité, nous offrant la possibilité d'une collaboration scientifique avec des universités et écoles doctorales du Grand Est.